Kamfanonin magani suna da nauyi mai nauyi. Duniya tana kallon Big Pharma don bincike da haɓaka sababbin ƙarni na kwayoyi-wasu daga cikinsu suna tsaye don ceton dubbai ko ma miliyoyin rayuka da taimakawa marasa lafiya gudanar da lamuran lalacewa. Har ila yau, suna neman magunguna don kera wa drugsannan magungunan don biyan bukatunsu da kuma rarraba su cikin adalci da kuma da'a ga duk duniya.
Duniya tana kallo, amma masu kula suma suna kallo. Kamfanonin Pharma suna aiki a ƙarƙashin wasu ƙa'idodin ƙa'idodin doka a duniya. Kuma tare da kyakkyawan dalili - tare da miliyoyin rayuka a kan layi da ɗaruruwan iko don ƙetare, da ƙyar da ƙoshin zai iya zama mafi girma. Yana cikin sha'awar kowa cewa pharma ta samu daidai.
Don haka babu matsi. Dama?
Kamfanonin pharma na yau, daga manyan 'yan wasa har zuwa masu tasowa, ba za su iya iya yin waɗannan kuskuren guda biyar ba yayin da suke tafiya da mu zuwa cikin ƙoshin lafiya.
Kasawar Kulawa da Inganci
Babu wani abu da ke cin amanar alƙawarin magani mai ceton rai kamar mummunan rukuni, da aka ƙera ko aka adana a ƙarƙashin halaye marasa bin doka, kuma aka bayyana cewa za a sami rauni yayin da ya isa ga ƙarshen mai amfani.
Rashin ingancin sarrafawa Hakanan yana iya haifar da gazawar dubawar. Allon kwamitocin za su iya riƙe takaddun shaida kuma kawo dakatarwa.
Kamfanonin Pharma na iya kiyaye kan gazawar sarrafa ingancin ta:
- Controlaukar kula da inganci da gaske, tare da ƙwararrun ƙwararru masu cikakken aiki akan ma'aikata saboda buck ya tsaya tare da wani.
- Monitoringauki kula da muhalli da gaske, ƙaddamar da manyan masu sa ido kan bayanai da faɗakarwa ta balaguro bisa ga kyakkyawan tsarin aiki.
Masu amfani da bayanai na asali na iya adana sahihan bayanai game da yanayin-zafin jiki, zafi, matsin lamba, da sauransu. - a ƙarƙashin ƙera magunguna, watsa su, da adana su. Mai gandun daji ba zai faɗakar da ku ba, duk da haka, idan jigilar magunguna ta wuce gona da iri yayin da suke kan buɗe teku kuma ta isa inda ta nufa ba za a iya shawo kanta ba.
Kamfanonin Pharma yakamata suyi la'akari da saka hannun jari a cikin hankali, Kulawar tushen Cloud, wanda kamfanoni ke bayarwa kamar Dickson, duka don kare kayan su da kuma sauƙaƙe waƙa da samar da rahoto don tabbatar da bin ƙa'idodi da hana katsewa mai tsada.
Rashin Amincewa da Dokokin
Masana'antun magunguna na ɗaya daga cikin masana'antun da aka ƙayyade sosai kuma da kyakkyawan dalili. Magunguna marasa tasiri na iya zama marasa amfani azaman magani don rauni ko yanayin barazanar rayuwa. Magungunan da aka lalata suna iya haifar da rikice-rikicen lafiya na kansu.
Kamfanonin Pharma suna buƙatar saka hannun jari a cikin ƙwararrun masu bin doka waɗanda za su iya bin diddigin duk canje-canje a cikin tsarin mulkin da ya shafe su. Ya yi yawa a jujjuya waje-akwatin R&D, ƙera iska, da kuma binciko zurfin shafukan labarai don sauye-sauye kan ka'idoji. Babu wanda zai iya lura har sai binciken da ya gaza rufe aikin.
Yanayin tsarin mulki yana amsawa ga sojojin siyasa. Manyan canje-canje sun kasance tare da muhawarar kula da lafiya ta 2008 wanda ke haifar da Dokar Kulawa mai Amfani, yayin da siyasa na iya canza jagorancin hukumomin mulki kamar FDA a Amurka da WHO a duniya. Yayin da suke tsara tsarin bin ka'idojinsu, kamfanonin sayar da magunguna ba sa iya cire idanuwansu daga siyasa. Dole ne a gina abubuwan haɗin kai don amsa duk wasu ƙwallan ƙwallon ƙafa da ofishin mulki zai iya jefa musu.
Hukumomin da ke kula da su suna duban yanayin yanayin samar da magunguna da ƙera su. Tabbatar cewa duk rikodin bayanan muhalli an daidaita su zuwa ga ƙwarewa da tazarar da ƙungiyoyi masu kula zasu yarda amma tabbatar cewa suna da damar daidaitawa idan dokokin sun canza kuma sun zama masu tsauri.
Tabbatar da Hanyoyi don Sabbin Sinadarai
Magungunan R&D sau da yawa ya dogara da gano sababbin mahaɗan sunadarai, wanda aka fi sani da “sababbin abubuwan haɗin kemikal” (NCE). Kamfanonin Pharma suna buƙatar daidaitawa da gaskiyar cewa hukumomin sarrafawa sun ɗauki ƙa'idodin aminci fiye da na baya. A sakamakon haka, ƙananan NCEs suna samun izini daga FDA da sauran ofisoshin mulki.
Duk da yake wannan na iya haifar da ƙaruwar kariyar masu amfani, hakan kuma ya haifar da raguwar adadin magungunan ƙwayoyi da suka shigo kasuwa tun lokacin da babbar kasuwar shan magani ta fara 2000.
Allurar ta zama da wuya a yi amfani da zaren idan aka yi la’akari da cewa tsarin R&D akan sabon magani zai iya shimfida shekaru 10 ko sama da haka.
Lokacin aiki tare da NCEs, kamfanonin pharma dole ne su auna yiwuwar ci gaban ceton rai dangane da damar da NCE zata samu yardar aiki da ƙididdigar abubuwan R&D da farashin su daidai.
Rashin dacewa da Kasuwa masu tasowa
Har yanzu Amurka ita ce babbar ƙasa mafi mabukaci don fitowar masana'antar harhada magunguna. China da Indiya suma manyan dalilai ne, la'akari da cewa waɗannan ƙasashen sun haɗu da kashi ɗaya cikin uku na yawan mutanen duniya.
Kamar dai yadda mahimmanci, duk da haka, “kasuwanni marasa tsaro”- kasashen da ke da kiwon lafiya ba sa bukatar biyan su saboda rashin samun magunguna masu mahimmanci. Wannan na iya zama gaskiya ko da na ƙasashe masu albarkatun kuɗi da ƙididdigar ci gaban da ta dace, kamar Brazil, Poland, da Rasha.
Wannan yana haifar da matsala mai rikitarwa ga kamfanonin sayar da magunguna - ta yaya kuke kewaya samfurin ɗaya a cikin duk waɗannan hukunce-hukuncen? Tare da tsarin mulki daban-daban, kwastan, jadawalin kuɗin fito, da kuma la'akari da tsabar kuɗi don yin la'akari, farashin samfurin ya zama matsala ta ƙaƙƙarfan tasiri mai tasiri na PR. Yaya za ku iya tabbatar da cajin wani farashin daban na wannan magani a wata ƙasa idan aka kwatanta da wata? Ko yaya kyawawan dalilan, kasance a shirye don gaskata su.
Rashin Yin Kirkira
Kudin gano sabuwar kasuwa ya karu daga dala miliyan 137 a shekarar 1976 zuwa dala miliyan 800 a yau. Tsakanin wannan da kuma raguwar yarda da sabbin magunguna, kamfanonin sayar da magunguna da yawa sun mika wuya ga jarabawan don takaita kirkire-kirkiren su kuma a maimakon haka su gabatar da wasu ingantattun nau'ikan maganin guda daya don sabon patent. Kamar kamfani ne na fim ɗin da ke tabbatar da cin nasara a kan abin da ya faru maimakon sabon ra'ayi.
Kamar yadda yake da sha'awa kamar wannan na iya zama tsayayyar tsadar kuɗi, ba zai iya tallafawa kamfanoni har abada ba. Rashin jin daɗin jama'a game da aikin da izinin mallaka ya ƙare ya haifar da kasuwar gabaɗaya - daga dala miliyan 15 kafin babbar matsalar ta 2008 zuwa sama da $ 30 miliyan yanzu.
Kamar yadda wahalar kirkire-kirkire na iya kasancewa a cikin sabon yanayin shimfidar wurare, ba za a iya yin watsi da shi gaba ɗaya ba. Hanyar "mafi girma hits" ita ce gidan katunan. Dole ne kamfanonin Pharma su kirkire kirkire don cimma tsawon rai. Kamfanoni pharma masu kyau zasu kirkiro hanyoyin da zasu nemi kashin kansu na kasuwar gaba daya, maimakon kokarin karbar farashi masu tsada na tsohuwar kayan.
Kammalawa
Kamfanonin harhada magunguna suna fuskantar kalubale fiye da yadda suke a da: tsaurarawa da ingancin ruwa, kasuwar duniya don kewayawa, nakiyoyi na PR a kowane fanni, kasuwar da ke hana kirkire-kirkire kuma duk da haka tana bukatar mu'ujizai.
Kamfanoni waɗanda ke amsa babban kira don ƙirƙira da kuma samar da magunguna masu ceton rai aikinsu ya yanke musu. Muna rokon su da su bi duk hanyoyin da suka wajaba don bincika wannan wurin hakar ma'adinai saboda lafiyar tsararraki zai dogara ne da nasarar su!