மருந்து நிறுவனங்கள் கடும் பொறுப்புகளை ஏற்கின்றன. புதிய தலைமுறை மருந்துகளை ஆராய்ச்சி செய்வதற்கும் மேம்படுத்துவதற்கும் உலகம் பிக் பார்மாவைப் பார்க்கிறது-அவற்றில் சில ஆயிரக்கணக்கான அல்லது மில்லியன் கணக்கான உயிர்களைக் காப்பாற்றுவதற்கும் நோயாளிகளுக்கு பலவீனமான நிலைமைகளை நிர்வகிக்க உதவுவதற்கும் நிற்கின்றன. அந்த மருந்துகளை துல்லியமான தரத்திற்கு உற்பத்தி செய்வதற்கும், அவற்றை நியாயமான மற்றும் நெறிமுறையாக முழு உலகிற்கும் விநியோகிப்பதற்கும் அவர்கள் பார்மாவைப் பார்க்கிறார்கள்.
உலகம் பார்த்துக் கொண்டிருக்கிறது, ஆனால் கட்டுப்பாட்டாளர்களும் பார்த்துக் கொண்டிருக்கிறார்கள். பார்மா நிறுவனங்கள் உலகில் மிகவும் துல்லியமான சில விதிமுறைகளின் கீழ் உழைக்கின்றன. நல்ல காரணத்துடன் - கோடிக்கணக்கான உயிர்கள் மற்றும் நூற்றுக்கணக்கான அதிகார வரம்புகளைக் கடக்க, பங்குகளை விட அதிகமாக இருக்க முடியாது. பார்மா அதை சரியாகப் பெறுவது அனைவரின் ஆர்வத்திலும் உள்ளது.
எனவே எந்த அழுத்தமும் இல்லை. சரி?
இன்றைய பார்மா நிறுவனங்கள், முக்கிய வீரர்கள் முதல் மேலதிகமாக வருபவர்கள் வரை, இந்த ஐந்து தவறுகளை அவர்கள் ஆரோக்கியமான எதிர்காலத்திற்கு நம்மை நகர்த்தும்போது தாங்க முடியாது.
தரக் கட்டுப்பாட்டு தோல்விகள்
ஒரு மோசமான தொகுதி போன்ற உயிர் காக்கும் மருந்தின் வாக்குறுதியை எதுவும் காட்டிக் கொடுக்கவில்லை, இணங்காத சூழ்நிலையில் தயாரிக்கப்படுகிறது அல்லது சேமிக்கப்படுகிறது, மேலும் அது இறுதி பயனரை அடையும் போது சமரசம் செய்யப்படும் என்று தெரியவந்துள்ளது.
தரக் கட்டுப்பாட்டு தோல்விகள் தோல்வியுற்ற இணக்க தணிக்கைகளுக்கும் வழிவகுக்கும். ஒழுங்குமுறை வாரியங்கள் சான்றிதழை நிறுத்தி உற்பத்தியை நிறுத்த முடியும்.
தர கட்டுப்பாட்டு தோல்விகளில் இருந்து பார்மா நிறுவனங்கள் பாதுகாக்க முடியும்:
- தரக் கட்டுப்பாட்டை தீவிரமாக எடுத்துக்கொள்வது, ஊழியர்களில் முழுநேர தர நிபுணர்களுடன், பக் ஒருவருடன் நிறுத்தப்படும்.
- சுற்றுச்சூழல் கண்காணிப்பை தீவிரமாக எடுத்துக் கொள்ளுங்கள், நன்கு சிந்திக்கக்கூடிய செயல் திட்டத்தின் படி, சிறந்த தரவு பதிவுகள் மற்றும் உல்லாசப் பயண எச்சரிக்கைகள் ஆகியவற்றை வரிசைப்படுத்துங்கள்.
வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், அழுத்தம் போன்ற நிலைமைகளின் துல்லியமான பதிவை அடிப்படை தரவு லாகர்கள் வைத்திருக்க முடியும் which இதன் கீழ் மருந்துகள் தயாரிக்கப்படுகின்றன, பரவுகின்றன, சேமிக்கப்படுகின்றன. எவ்வாறாயினும், திறந்த கடலில் இருக்கும்போது மருந்துகளின் ஏற்றுமதி வெப்பமடைந்து அதன் இலக்கை அடையமுடியாத நிலையில் வந்தால், லாக்கர் உங்களை எச்சரிக்காது.
நிறுவனங்களால் வழங்கப்படும் புத்திசாலித்தனமான, கிளவுட் அடிப்படையிலான கண்காணிப்பில் முதலீடு செய்வதை பார்மா நிறுவனங்கள் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும் டிக்சன் போல, தங்கள் தயாரிப்புகளைப் பாதுகாப்பதற்கும், விதிமுறைகளுக்கு இணங்குவதை நிரூபிப்பதற்கும், விலையுயர்ந்த குறுக்கீடுகளைத் தடுப்பதற்கும் அறிக்கைகளை எளிதில் கண்காணிக்கவும் உருவாக்கவும்.
விதிமுறைகளுக்கு ஏற்றவாறு தோல்வி
மருந்துத் தொழில் மிகவும் பெரிதும் ஒழுங்குபடுத்தப்பட்ட தொழில்களில் ஒன்றாகும் மற்றும் நல்ல காரணத்துடன். பயனற்ற மருந்துகள் பலவீனப்படுத்தும் அல்லது உயிருக்கு ஆபத்தான நிலைமைகளுக்கான சிகிச்சையாக பயனற்றதாக இருக்கும். கறைபடிந்த மருந்துகள் அவற்றின் சொந்த சுகாதார நெருக்கடிகளை கூட ஏற்படுத்தக்கூடும்.
பார்மா நிறுவனங்கள் இணக்க நிபுணர்களிடம் முதலீடு செய்ய வேண்டும், அவர்கள் தங்களுக்கு பொருந்தக்கூடிய ஒழுங்குமுறை நிலப்பரப்பில் உள்ள அனைத்து மாற்றங்களையும் தவிர்க்கலாம். பெட்டிக்கு வெளியே ஆர் & டி, காற்று புகாத உற்பத்தி, மற்றும் தவறான விளம்பரப்படுத்தப்பட்ட ஒழுங்குமுறை மாற்றங்களுக்காக செய்திகளின் ஆழமான பக்கங்களை ஸ்கேன் செய்கிறது. தோல்வியுற்ற தணிக்கை உற்பத்தியை நிறுத்தும் வரை யாரும் கவனிக்க முடியாது.
ஒழுங்குமுறை நிலப்பரப்பு அரசியல் சக்திகளுக்கும் பதிலளிக்கக்கூடியது. 2008 ஆம் ஆண்டின் சுகாதாரப் பாதுகாப்பு விவாதத்துடன் பெரிய மாற்றங்கள் கட்டுப்படியாகக்கூடிய பராமரிப்புச் சட்டத்திற்கு இட்டுச் செல்கின்றன, அதே நேரத்தில் அமெரிக்காவில் எஃப்.டி.ஏ மற்றும் உலகளவில் உலக சுகாதார அமைப்பு போன்ற ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளின் திசையை அரசியல் மாற்ற முடியும். அவர்கள் ஒழுங்குமுறை இணக்கத் திட்டத்தை வரைபடமாக்குகையில், மருந்து நிறுவனங்கள் தங்கள் கண்களை அரசியலில் இருந்து விலக்க முடியாது. ஒரு ஆளும் பணியகம் அவர்கள் மீது வீசக்கூடிய எந்தவொரு வளைவுகளுக்கும் பதிலளிக்க தற்செயல்கள் கட்டமைக்கப்பட வேண்டும்.
ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் எந்த சூழ்நிலையில் மருந்துகள் உருவாக்கப்பட்டு உற்பத்தி செய்யப்படுகின்றன என்பதை உன்னிப்பாகக் கவனிக்கின்றன. அனைத்து சுற்றுச்சூழல் தரவு ரெக்கார்டர்களும் உணர்திறன் மற்றும் ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் ஏற்றுக்கொள்ளும் இடைவெளிகளுக்கு அளவீடு செய்யப்படுவதை உறுதிசெய்க, ஆனால் விதிகள் மாறி மேலும் கடுமையானதாக மாறினால் அவற்றை மாற்றியமைக்கும் திறன் அவர்களுக்கு இருப்பதை உறுதிப்படுத்திக் கொள்ளுங்கள்.
புதிய கெமிக்கல்களுக்கான ஒப்புதல் சாலைத் தடைகள்
மருந்து ஆர் & டி பெரும்பாலும் புதிய வேதியியல் சேர்மங்களின் கண்டுபிடிப்பைப் பொறுத்தது, இது “புதிய வேதியியல் நிறுவனங்கள்” (என்சிஇ) என்றும் அழைக்கப்படுகிறது. கடந்த காலங்களை விட ஒழுங்குமுறை அமைப்புகள் அதிக பாதுகாப்பு தரங்களை பின்பற்றியுள்ளன என்ற உண்மைக்கு மருந்து நிறுவனங்கள் பொருந்த வேண்டும். இதன் விளைவாக, குறைவான என்.சி.இ.க்கள் எஃப்.டி.ஏ மற்றும் பிற ஆளும் பணியகங்களிடமிருந்து ஒப்புதல் பெறுகின்றன.
இது நுகர்வோர் பாதுகாப்பை அதிகரிக்கக்கூடும் என்றாலும், பெரிய மருந்தின் 2000 ஆம் ஆண்டின் முற்பகுதியில் இருந்து சந்தையைத் தாக்கிய பிளாக்பஸ்டர் மருந்துகளின் எண்ணிக்கையும் இது குறைந்துவிட்டது.
ஒரு புதிய மருந்தின் ஆர் & டி செயல்முறை 10 ஆண்டுகள் அல்லது அதற்கு மேற்பட்டதாக நீடிக்கும் என்று நீங்கள் கருதும் போது ஊசி நூல் இன்னும் கடினமாகிறது.
என்.சி.இ.க்களுடன் பணிபுரியும் போது, ஒரு என்.சி.இ ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலைப் பெறும் வாய்ப்புக்கு எதிராக உயிர் காக்கும் முன்னேற்றங்களுக்கான திறனை மருந்தக நிறுவனங்கள் எடைபோட வேண்டும் மற்றும் அதற்கேற்ப அவர்களின் ஆர் & டி செலவுகள் மற்றும் விலை கணிப்புகளை அளவீடு செய்ய வேண்டும்.
வளர்ந்து வரும் சந்தைகளுக்கு ஏற்றவாறு தோல்வி
மருந்துத் துறையின் உற்பத்திக்கான மிகப்பெரிய நுகர்வோர் நாடாக அமெரிக்கா இன்னும் உள்ளது. சீனாவும் இந்தியாவும் பெரிய காரணிகளாக இருக்கின்றன, இந்த நாடுகளை கருத்தில் கொண்டு உலகின் மனித மக்கள்தொகையில் மூன்றில் ஒரு பகுதியை உள்ளடக்கியது.
எவ்வாறாயினும், முக்கியமானது “குறைவான சந்தைகள்முக்கியமான மருந்துகள் கிடைக்காததால் சுகாதார பராமரிப்பு நாடுகள் பூர்த்தி செய்யப்படவில்லை. நிதி ஆதாரங்கள் மற்றும் பிரேசில், போலந்து மற்றும் ரஷ்யா போன்ற நியாயமான வளர்ச்சி குறியீட்டைக் கொண்ட நாடுகளில் கூட இது உண்மையாக இருக்கலாம்.
இது பார்மா நிறுவனங்களுக்கு ஒரு சிக்கலான சிக்கலை உருவாக்குகிறது these இந்த அதிகார வரம்புகள் அனைத்திலும் ஒரே தயாரிப்பை எவ்வாறு வழிநடத்துவது? வெவ்வேறு ஒழுங்குமுறை, சுங்கம், சுங்கவரி மற்றும் நாணயக் கருத்தாய்வுகளைக் கருத்தில் கொண்டு, உற்பத்தியின் விலை தந்திரமான PR தாக்கங்களுடன் ஒரு முள் சிக்கலாக மாறும். ஒரு நாட்டில் மற்றொரு நாட்டோடு ஒப்பிடும்போது ஒரே மருந்துக்கு வேறு விலையை வசூலிப்பதை எவ்வாறு நியாயப்படுத்துவது? நல்ல காரணங்கள் இருந்தாலும், அவற்றை நியாயப்படுத்த தயாராக இருங்கள்.
புதுமை செய்வதில் தோல்வி
ஒரு புதிய மருந்தின் கண்டுபிடிப்பு-சந்தைச் செலவுகள் 137 இல் ஒரு சராசரி 1976 800 மில்லியனிலிருந்து இன்று XNUMX மில்லியனுக்கும் அதிகமாக அதிகரித்துள்ளன. அதற்கும் புதிய மருந்துகளின் குறைந்து வரும் ஒப்புதல் விகிதத்திற்கும் இடையில், பல மருந்து நிறுவனங்கள் தங்கள் கண்டுபிடிப்புகளை மட்டுப்படுத்தும் சோதனையில் அடிபணிந்து, அதற்கு பதிலாக புதிய காப்புரிமைக்காக அதே மருந்தின் சற்று மாற்றியமைக்கப்பட்ட பதிப்புகளை சமர்ப்பிக்கின்றன. இது ஒரு புதிய யோசனையை விட ஒரு பிளாக்பஸ்டர் தொடர்ச்சியில் நிச்சயமான பந்தயம் கட்டும் ஒரு திரைப்பட நிறுவனம் போன்றது.
இது ஒரு செலவு-சேமிப்பு நிறுத்தமாக இருக்கலாம் என்பதால், இது நிறுவனங்களை எப்போதும் நிலைநிறுத்த முடியாது. 15 ஆம் ஆண்டின் பெரும் மந்தநிலைக்கு முன்னர் 2008 மில்லியன் டாலர்களிலிருந்து இப்போது 30 மில்லியனுக்கும் அதிகமான தொகையை உயர்த்துவதற்கான வழிவகுத்தது.
புதிய ஒழுங்குமுறை நிலப்பரப்பில் புதுமை இருப்பது கடினம் என்பதால், அதை முழுமையாக புறக்கணிக்க முடியாது. "மிகப்பெரிய வெற்றி" அணுகுமுறை அட்டைகளின் வீடு. பார்மா நிறுவனங்கள் நீண்ட ஆயுளை அடைய புதுமைகளை உருவாக்க வேண்டும். ஸ்மார்ட் பார்மா நிறுவனங்கள் அதே பழைய தயாரிப்புக்கு அதிக விலை வசூலிக்க முயற்சிப்பதை விட, பொதுவான சந்தையின் சொந்த பகுதியைக் கோருவதற்கான வழிகளைக் கண்டுபிடிக்கும்.
தீர்மானம்
மருந்து நிறுவனங்கள் முன்னெப்போதையும் விட அதிக சவால்களை எதிர்கொள்கின்றன: துல்லியமான மற்றும் திரவ தரத் தரநிலைகள், செல்ல ஒரு உலகளாவிய சந்தை, ஒவ்வொரு திருப்பத்திலும் பி.ஆர் கண்ணிவெடிகள், புதுமைகளை ஊக்கப்படுத்தும் மற்றும் இன்னும் அற்புதங்களை எதிர்பார்க்கும் சந்தை.
உயிர்காக்கும் மருந்துகளை கண்டுபிடித்து உற்பத்தி செய்வதற்கான உயர் அழைப்புக்கு பதிலளிக்கும் நிறுவனங்கள் அவற்றின் வேலைகளை வெட்டுகின்றன. இந்த கண்ணிவெடிக்கு செல்ல தேவையான அனைத்து முன்னெச்சரிக்கை நடவடிக்கைகளையும் அவர்கள் எடுக்க நாங்கள் வேரூன்றி இருக்கிறோம், ஏனெனில் தலைமுறைகளின் ஆரோக்கியம் அவர்களின் வெற்றியைப் பொறுத்தது!
